新宝GG

2025/ 01/16

新宝GG抗体偶联药物SYS6043获得美国药物临床试验批准

1月16日，新宝GG宣布通告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司，于克日收到美国食物药品监视治理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 批准，可以在美国开展临床试验。

234.png

SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤外貌的特异性受体团结，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，抵达杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的顺应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前线腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已在海内外提交多项专利申请。



< 上一篇：新宝GGSYS6017带状疱疹mRNA疫苗获批临床 下一篇：新宝GG抗体偶联药物SYS6041获批临床
网站地图