新宝GG

2025/ 02/08

新宝GGSYS6017带状疱疹mRNA疫苗获批临床

2月7日,新宝GG宣布通告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司,于克日收到国家药品监视治理局(以下简称“国家药监局”)批准签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 。

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SYS6017由编码水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)糖卵白 E(gE 卵白)的mRNA 分子包裹于脂质纳米颗粒所组成,适用于预防带状疱疹的熏染 。临床前研究显示,该产品可有用诱导体液免疫和细胞免疫应答 。清静性评价数据批注,SYS6017 具有优异的清静性,在临床研究上有望体现出较少的不良反应 。

全球通俗人群带状疱疹的发病率为3/1000 人年~5/1000 人年 。随着年岁的增添,VZV 特异性T细胞的增殖能力下降,细胞免疫削弱,恒久潜在于神经的 VZV更容易被激活,因此带状疱疹的发病率随着年岁的增添而升高:60 岁为 6/1000 人年~8/1000 人年,80 岁可达8/1000 人年~12/1000人年 。近年来带状疱疹发病趋于年轻化,尤其是亚康健人群以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力低下人群,患带状疱疹的危害显著增添 。现在全球尚无针对VZV熏染的 mRNA 疫苗上市 。


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