新宝GG

2024/ 11/12

新宝GGHPV mRNA治疗性疫苗获批临床

11月12日，新宝GG（以下简称“公司”，股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）通告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于克日收到国家药品监视治理局批准签发的针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

微信图片_20241113090816.png

SYS6026 是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由信使RNA（mRNA）分子团结脂质纳米粒（LNP）递送系统组成。该产品通过 mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体爆发特异性T细胞免疫应答，进而扫除HPV熏染的细胞并阻断癌变历程。 

目今的临床治疗手段主要以手术为主，保存对患者危险大且易复发的弱点。该产品作为一种高效的非手术型治疗计划，有望填补该领域的重大临床需求，具备较高的临床开发价值。阻止现在，全球规模内尚未有HPV治疗性疫苗上市。 

本次获批的临床顺应症为人乳头瘤病毒（HPV）16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的治疗。


< 上一篇：新宝GG乌司奴单抗注射液上市申请获得受理 下一篇：新诺威（300765.SZ）荣获“金牛最具投资价值奖”
网站地图