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2023/ 11/03

新诺威两款立异药获批临床

克日，巨石生物收到国家药品监视治理局批准签发关于司库奇尤单抗注射液、SYS6011的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 


关于司库奇尤单抗注射液 


司库奇尤单抗注射液是人白介素-17A（IL-17A）全人源单克隆抗体，为Novartis Pharma Schweiz AG公司可善挺?的生物类似药，凭证治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗切合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。该产品遵照生物类似药相关研究指南，通过药学及非临床研究，科学、严谨地确证了其与原研参照药在质量、清静性和有用性方面高度相似，支持开展后续临床研究。 


关于SYS6011 


SYS6011是一款单克隆抗体药物，可与肿瘤细胞及肿瘤浸润的免疫细胞外貌的特异性受体团结，通过扫除肿瘤微情形的免疫抑制，抵达杀伤肿瘤细胞的作用。本品凭证治疗用生物制品1类申报，获批临床的顺应症为实体瘤，临床前研究显示，SYS6011对多种癌症均显示优异的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出优异的治疗效果。该产品已在海内外提交多件专利申请。 


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