2023/ 12/01
12月1日,新宝GG(股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)通告:克日,经中华人民共和国国家卫生康健委员会提出建议,国家药品监视治理局组织论证赞成,巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗(SYS6006.32)(以下简称“该产品”)在中国被纳入紧迫使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)熏染引起的疾�。–OVID-19)。
SYS6006.32为巨石生物在其已经纳入国家紧迫使用的一代新冠病毒mRNA疫苗(商品名:度恩泰)基础上研制的包括XBB.1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗,是针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。
临床试验显示,该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着很是高的免疫原性,活病毒中和抗体水平划分是免前的48和34倍,及度恩泰的4.9和5.0倍,又可以对包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等变异株具有广谱的交织免疫,提醒该产品对目今主要盛行毒株和未来可能的盛行毒株有很好的�;ぷ饔�。该产品具有优异的清静性,主要不良反应的种类、水平均与度恩泰相当,未增添新的危害。相比于成年人群,晚年人群所爆发的中和抗体水平相当,但清静性更好,提醒该产品对晚年人群可能会起到更好的�;ぷ饔�。
该产品是继度恩泰后,又一个获得紧迫使用的mRNA疫苗产品,证实晰巨石生物mRNA平台的研发实力。巨石生物将起劲推动该平台上其他产品的开发。
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